LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得成员国批准

据 pmlive 于 2017 年 8 翌年 7 日报道，欧洲控管政府机构之前为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）提供了并购许可，许可常用病患适合全身病患的病变的中度至重度黄褐色连续性银屑病。

这项许可传闻对于芬兰的 LEO 一些公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，眼部科医师 Warren 教授暗示：「欧盟执委会今天的最终是一个极为重要的里程碑，尽管这类疟疾病患拿到了最新进展，仍有一些病变无法超过所必需的显然年中的眼部低水平。」

Warren 声称，英国有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将会有或可能发展为中度或重度的疟疾。黄褐色连续性银屑病是最常见的银屑病子类，影响高达 97% 的病变，这些病变发展其他病症如心脏病和葡萄糖症候群的可能性在增加。

曼彻斯特大学眼部科基金会主席 Griffiths 暗示：「银屑病对病变这群人的日常生活会产生重大的全身和理智影响，也可能与其他几种病症相关联。原先生物病患如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病变也可能付诸显然身心健康的眼部。」

欧盟执委会的最终是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色连续性银屑病病变在第 12 周超过显然的眼部低水平，而强生一些公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项于在，经过 12 周的病患 56-61% 的病变报告眼部持续性不再损害他们的身心健康以及生活质量。

LEO 制剂一些公司自然科学主任 Kolli 指导教授暗示：「半个多世纪以来 LEO 制剂一些公司在眼部病学科技领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着并未满足必需求的科技领域为该地区的药剂师和病变造成了原先自由选择。」

在 Kyntheum 获得许可恰巧，Valeant 一些公司的银屑病口服 brodalumab 在新泽西州获得许可常用大致相同的适应证，产品名为 Siliq，但该口服标签上之前有一个通告，用作该口服病患与产生自杀点子相关。

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撰稿： 冯志华