FDA 批准银屑病本品 ixekizumab

3 同月 22 日，美国 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）病人中所重度黄褐色突起银屑病病患者。银屑病是一种暂时性免疫性指甲疟疾。在有银屑病先辈的病患者中所，这种疟疾的发生频率较低，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黄褐色突起银屑病，这种疟疾病患者才会经常出现厚厚的红色指甲，有片突起的银白色鳞屑。

「今天的审批为黄褐色突起银屑病病患者提供了另一种重要的病人选择，可以借助缓解疟疾随之而来的指甲刺激及不适感，」FDA 用药评价与该中所心用药评价 III 档案室主任、理学士 Beitz 称。

Taltz 的活性成份是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 并能诱发在黄褐色突起银屑病工业发展中所起作用的炎症反应。Taltz 以药剂剂使用。该用药限于于准备全身性病人（以口服或药剂后通过血流的液体透过病人）、光疗（紫外光病人）或两者都有的病患者。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、低剂量对照动物模型，总共有 3866 名准备透过全身性病人或光疗的黄褐色突起银屑病病患者。结果显示，Taltz 与低剂量相比达到了好处的响应，根据指甲银屑病水肿的层面、性质及相当严重度透过评分，Taltz 病人病患者的指甲获得扫除或几乎扫除。

由于 Taltz 是一种影响免疫反应的用药，该用药的说明书告知病患者他们显然有更大的感染、指甲病或自身免疫疟疾风险。相当严重指甲病反应及炎症性肠病工业发展或恶化在 Taltz 的使用中所已有引述。最常见的副作用包括上呼吸道感染、药剂部位反应及细菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来一些公司上市销售。

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编辑： 冯志华